الجهوية|وكالات
منحت المفوضية الأوروبية الضوء الأخضر لدواء جديد لعلاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، ليصبح بذلك أول علاج من نوعه يحصل على موافقة في الاتحاد الأوروبي.
ليكانيماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة، يستهدف مسار المرض الأساسي، بدلاً من علاج أعراضه، مما يُقلل ويُبطئ التدهور المعرفي لدى المريض.
وأصدرت وكالة الأدوية الأوروبية في البداية رأيًا سلبيًا بشأن تسويقه في السوق الأوروبية، مُعتبرةً أن الفوائد المتوقعة لا تفوق المخاطر المحتملة.
في نوفمبر 2024، أصدرت الوكالة أخيرًا رأيًا إيجابيًا، مما أجاز تسويق المنتج لفئة محددة من المرضى: أولئك الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف مرتبط بمرض الزهايمر المبكر، والذين لديهم نسخة واحدة فقط أو لا توجد نسخ من جين ApoE4، وهو عامل خطر رئيسي للإصابة بمرض الزهايمر.
ووفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، أظهر هؤلاء المرضى انخفاضًا في خطر التعرض لآثار جانبية خطيرة أثناء التجارب السريرية.
ستقوم شركة الأدوية إيساي بتسويق الدواء، الذي يُحقن عن طريق الوريد كل أسبوعين، في السوق الأوروبية.
